Forschungsethik und klinische Forschung: Zur Debatte um die EU-Verordnung zu klinischen Studien

 

 

 

 

 

 

 

 Dirk Lanzerath (Hg.) / Vorstand des Arbeitskreis medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. (Hg.)

Forschungsethik und klinische Forschung

Zur Debatte um die EU-Verordnung zu klinischen Studien

 

Band 28 der Reihe Medizin-Ethik/Medical Ethics. Schriftenreihe des Arbeitskreis medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.

LIT-Verlag, erschienen am 08. Dezember 2016

178 Seiten, ISBN 978-3-643-13081-5

 

Die neue EU-Verordnung für die Neuregelung der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln wird von vielen Beobachtern als ein Rückschritt in der Kodifizierung der medizinischen Forschung angesehen. Gerade durch die in ihr auszumachende Marginalisierung von Ethik-Kommissionen wird ein gewichtiges prozedurales Prinzip geschwächt. Der vorliegende Band möchte aus interdisziplinärer Perspektive zum Diskurs über die Entstehungsgeschichte, die praktischen Auswirkungen sowie die ethischen Herausforderungen der EU-Verordnung beitragen.

 

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