Im Jahr 1983 wurde der „Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.“ gegründet. Ihm gehören aktuell 53 nach Landesrecht gebildeten Ethik-Kommissionen als Mitglieder an. Der Arbeitskreis schützt Patienten, Probanden und Forscher.
Der Arbeitskreis harmonisiert die Tätigkeit der Ethik-Kommissionen, insbesondere in der Entscheidungsfindung und in Verfahrensfragen. Er bietet Fortbildungen zur Arbeit von Ethik-Kommissionen an und fördert den Meinungs- und Erfahrungsaustausch national und international. Er bezieht Stellung zu Belangen der Ethik-Kommissionen im öffentlichen Diskurs.
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen verleiht einen Preis für hervorragende wissenschaftliche Arbeiten. Ausgezeichnet werden können Arbeiten, die sich auf die Ziele, die Stellung und die Arbeit von medizinischen Ethik-Kommissionen beziehen, sich mit der ethisch-rechtlichen Bewertung von biomedizinischen und epidemiologischen Forschungsvorhaben befassen oder forschungsethische und -rechtliche Fragestellungen im Bereich der Medizin in Deutschland angehen.
Mit Wirksamwerden der EU-Verordnung Nr. 536/2014 ergeben sich wesentliche Änderungen im Genehmigungsverfahren wie auch in der Durchführung von klinischen Prüfungen. Ein darauf fokussierter “Update Kurs“ wird es Ärzten/Ärztinnen ermöglichen, sich angemessen auf die neue Rechtslage vorzubereiten. Der Arbeitskreis der Med. Ethik-Kommissionen und die Bundesärztekammer werden ein entsprechendes Curriculum zu Beginn des Jahres 2020 veröffentlichen, das als Grundlage für diesbezügliche Kurse dienen sollte.
Wichtige Information zur Veröffentlichung von I.Pigeot et al.: Ethische Bewertung von Studien am Menschen außerhalb des regulatorischen Rahmens: nicht bindend, aber von großer Wichtigkeit. Erschienen im Bundesgesundheitsblatt 2019 Jun;62(6): 722-728. doi: 10.1007/s00103-019-02947-5.
Bedauerlicherweise enthält der oben genannte Artikel eine Reihe inhaltlicher Fehler und sollte daher nicht als Referenz für den aktuellen state of the art genutzt werden. Es wird empfohlen sich frühzeitig mit der zuständigen Ethik-Kommission in Verbindung zu setzen um von Anfang an einen vollständigen und korrekten Antrag einreichen zu können.
Wir bitten um Beachtung:
Die EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) wird zum 25. Mai 2018 wirksam. Daraus ergeben sich für alle medizinischen Forschungsvorhaben, die mit der Verarbeitung personenbezogener Daten ein- hergehen, veränderte Anforderungen.
©2019 Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.
